四平傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次（cì）、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測（cè）類（lèi）型
日常 / 基礎檢測
定期（qī） / 全麵檢測（cè）
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準（zhǔn）要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三方認證（zhèng）：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭（chòu）氧 / 甲（jiǎ）醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通（tōng）常≤5 分（fèn）鍾），每台設（shè）備每季度（dù）至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢（jiǎn）測 1 次。
沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清（qīng）潔（jié）度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。
