沈（shěn）陽（yáng）液槽式高（gāo）效送（sòng）風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板（bǎn）製作、表麵靜電（diàn）噴塑，采用插板式吊裝（zhuāng）定位，不需吊杆調節花（huā）蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率（lǜ）0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采（cǎi）用（yòng）單麵（miàn）塗層（céng）凡布縫（féng）製，長度（dù）200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器（qì）(HEPA)一般（bān）是（shì）指（zhǐ）對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器（qì），通常（cháng）作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨（jìng）的空氣。潔淨室（shì）是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效（xiào）過濾器進行檢漏測試，確（què）保其符合（hé）要求，是保證車間（jiān）潔淨環境（jìng）的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封（fēng）墊、框架及過濾器濾材（cái）等處的密封性，對於無（wú）菌製劑生產車間（jiān）應定期進行高（gāo）效過濾（lǜ）器的檢漏試驗。

附DOP檢測（cè）說明：

DOP檢（jiǎn）漏法檢測方法

確定（dìng）高效過濾器本身及其安裝（zhuāng）是否有明顯的滲漏（lòu），必須在（zài）現場對以下幾處進行測試：過（guò）濾器的濾材；過濾（lǜ）器的濾（lǜ）材（cái）與其框架內部的連接；過（guò）濾器框架的密封墊和（hé）過濾器組（zǔ）支撐框（kuàng）架之間；支撐框（kuàng）架和牆（qiáng）壁或（huò）頂棚之間（jiān）。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵（chén）源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發（fā）生器為ATI TDA-6C.手（shǒu）持式Laskin噴嘴型氣溶（róng）膠（jiāo）生器，它直接使用（yòng）空（kōng）氣而不需要壓縮氣體（tǐ）作（zuò）為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的（de）多分散（sàn）性亞（yà）微米級油塵氣溶膠。使（shǐ）用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光（guāng）度計，動態測（cè）量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高（gāo）效過濾器上遊（yóu）一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中（zhōng）的HEPA, 為（wéi）使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統（tǒng）風機的負（fù）壓一側引入，如要從（cóng）風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美（měi）國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波（bō）動在一定範圍即可。對於層流罩、超（chāo）淨台上（shàng）的HEPA，氣（qì）溶膠直接從係（xì）統風機的負壓一側引（yǐn）入。

氣溶膠光度（dù）計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶（róng）膠光度計（jì）操作要（yào）求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶（róng）膠（jiāo）濃（nóng）度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流（liú）板，對整個濾器麵、濾（lǜ）器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜（jìng）壓箱之（zhī）間的密（mì）封進行掃描。掃描時（shí）采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行（háng），線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲（shēng）(即%LEAKAGE(泄漏（lòu）率（lǜ）)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行（háng）掃描（miáo）巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃（nóng）度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過（guò）濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有（yǒu）點的%LEAKAGE( 泄漏（lòu）率%) 都不超過0.01%，則判（pàn）該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補（bǔ）或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修（xiū）補，但是單個泄（xiè）漏處的麵積不（bú）能大於總（zǒng）麵積（jī）的1%，全部泄漏處（chù）的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須（xū）更換。