神農架傳遞（dì）窗
傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求
頻率（lǜ） 每日（rì） / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉（chén）降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流（liú）測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第（dì）三方（fāng）認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開（kāi）門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器（qì）掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓（yā）差異（yì）常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
