三（sān）沙液（yè）槽式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式（shì）吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等（děng）吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器（qì）為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻（bō）璃纖維紙。

4.軟接采（cǎi）用單麵塗（tú）層凡布縫製，長度200。

DOP高效送（sòng）風口（kǒu）參數說明：

DOP高效送（sòng）風口使用場（chǎng）合：

高效過濾器（qì）(HEPA)一般是（shì）指對粒徑大（dà）於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上（shàng）的（de）過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過（guò）濾裝置（zhì），用以提供潔淨（jìng）的空氣。潔淨室（shì）是否能達到和保持設計（jì）的潔（jié）淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有（yǒu）關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證（zhèng）車間潔淨（jìng）環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過（guò）濾器安裝後應進（jìn）行（háng）檢漏測試，以檢查過濾（lǜ）器密封墊、框架及過濾器濾（lǜ）材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應（yīng）定期進行高效（xiào）過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢（jiǎn）漏法檢（jiǎn）測方法

確（què）定高效過濾（lǜ）器本身及其安（ān）裝是（shì）否有明顯的滲（shèn）漏，必須在現場對以下幾（jǐ）處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與（yǔ）其框架內部的連接；過濾器框架的密封（fēng）墊和（hé）過濾器組（zǔ）支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵（chén）源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型（xíng）氣溶膠生（shēng）器，它直（zhí）接使（shǐ）用空氣而不需要壓（yā）縮氣體（tǐ）作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流（liú）速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級（jí）油塵氣溶（róng）膠。使用的氣（qì）溶膠光度計為（wéi）ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上（shàng）遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠（jiāo）到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶（róng）膠（jiāo）直接從（cóng）係統風機的負壓一側（cè）引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至（zhì）少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國（guó）環境科學和技術學會（huì）)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨（jìng）台上的HEPA，氣（qì）溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化（huà）、設定100%、0％參比（bǐ）標準值

按照氣溶膠（jiāo）光度計操作要（yào）求進行初始化、設定報警值（zhí）。將UPSTREAM采（cǎi）樣管與上（shàng）遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要（yào）求調節發生的氣溶膠濃度，使上（shàng）遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對（duì）整個（gè）濾器麵、濾器與（yǔ）邊框之間、邊（biān）框與邊框之間以及邊（biān）框與靜壓箱之間的密封進行（háng）掃描。掃（sǎo）描時采樣（yàng）頭距濾器麵約（yuē）1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進（jìn）行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲（shēng）(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏（lòu）。泄（xiè）漏（lòu）處經用矽膠堵漏或（huò）緊固以後再進行掃描巡檢。檢（jiǎn）查一（yī）個過（guò）濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過（guò）濾器泄漏率應小於等於0.01%。若（ruò）HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不（bú）超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來（lái），需（xū）修補（bǔ）或更換。高效過（guò）濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積（jī）的（de）1%，全（quán）部泄漏處的（de）麵積（jī）不能大於總麵積的5%，否則必（bì）須更換。