慶陽(yáng)液槽式高效(xiào)送(sòng)風口(kǒu)
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯(lián)體型)冷軋鋼板(bǎn)製作、表麵靜電噴塑,采用(yòng)插板式吊裝定位,不需吊(diào)杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿(mǎn)孔(kǒng)表(biǎo)麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏(lòu)型(xíng)無隔板高(gāo)效過濾器,h13- h14 (過濾效(xiào)率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟(ruǎn)接采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格 | 外形(xíng)尺寸 | 風(fēng)量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等(děng)於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常(cháng)作為製藥企業潔淨車間的末(mò)端過濾裝置,用以提供潔淨的空(kōng)氣。潔淨室(shì)是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安(ān)裝有關。因此對潔淨車(chē)間的高效過濾器進行檢漏測(cè)試,確保其符合要(yào)求,是保證車間(jiān)潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品(pǐn)生產指南中也(yě)指出在高(gāo)效過濾器安裝後應進行(háng)檢漏測試,以檢(jiǎn)查過濾器密封墊、框架(jià)及(jí)過濾器濾材等處的密封性,對於無菌製劑生(shēng)產車間應定期進(jìn)行高效(xiào)過濾器的檢(jiǎn)漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法(fǎ)檢測方法
確定高效過濾器本身及其(qí)安裝是否有(yǒu)明顯的滲(shèn)漏,必須在現場(chǎng)對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的(de)濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂(dǐng)棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有(yǒu):塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶(róng)膠(jiāo)發生器(qì)、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生(shēng)器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不(bú)需要壓縮氣體作為動力(lì)。在(zài)20Pa工作壓(yā)力(lì)下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的(de)多分散性亞(yà)微米級油塵氣溶膠。使用的氣(qì)溶(róng)膠光(guāng)度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采(cǎi)樣流(liú)量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過(guò)濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使(shǐ)氣溶膠到達(dá)HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶(róng)膠直接從(cóng)係統風機的(de)負壓一側(cè)引入,如要(yào)從風(fēng)管中引(yǐn)入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引(yǐn)入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定(dìng)範圍即可(kě)。對於層流罩、超淨台(tái)上(shàng)的HEPA,氣溶膠直接從係(xì)統風機的負壓一側(cè)引入。
氣溶膠光度(dù)計初始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要(yào)求進行初始化、設定報(bào)警值。將(jiāng)UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上遊氣(qì)溶膠的濃度。按照(zhào)氣溶(róng)膠發生(shēng)器操作要求(qiú)調節發生的氣溶膠濃(nóng)度(dù),使上遊氣溶膠濃(nóng)度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾(lǜ)器(qì)麵、濾器(qì)與邊框之間(jiān)、邊框與邊(biān)框之間(jiān)以及邊框與靜壓箱之間的密(mì)封進行掃描(miáo)。掃描時采樣頭距(jù)濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往(wǎng)複地進行,線條間應(yīng)重疊。檢測過程(chéng)中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽(guī)膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中(zhōng),應經常確(què)認上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應(yīng)帶防(fáng)護麵罩(zhào)和防護眼(yǎn)罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過(guò)濾器泄漏率(lǜ)應小於等於0.01%。若HEPA在(zài)檢測過程中(zhōng), 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合(hé)格,若有一處%超過0.01%,則判(pàn)為不合格,並將該點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水(shuǐ)修補,但是(shì)單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的麵積不能(néng)大於總麵積的5%,否(fǒu)則必須(xū)更換。








