茂名傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及（jí）相（xiàng）關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測（cè）
定（dìng）期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測
目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更（gèng）後
典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認（rèn）證、氣流測（cè）試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證（zhèng）：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃（nóng）度（dù）（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測（cè）試 1 次（cì）。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新消毒。
壓差監（jiān）測：每（měi）日上班前檢查（chá）傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。
