臨滄傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確定（dìng），通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低（dī）頻次” 原則。以（yǐ）下是不（bú）同場（chǎng）景下的常（cháng）見（jiàn）檢測頻率及相關要（yào）點（diǎn）：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求（qiú）

頻率 每日 / 每（měi）周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣（qì）次數（shù）、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次（cì）。

沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢（jiǎn）測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班（bān）前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次（cì）使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小（xiǎo）時（shí）需更換）。