麗江傳遞窗

傳（chuán）遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法（fǎ）規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證（zhèng）：委托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌（jun1）效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺（shā）滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使（shǐ）用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔（jié）淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每（měi） 1000 小時需更換）。