樂東黎（lí）族自治縣傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的（de）風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內（nèi）壁，進行（háng）微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與（yǔ）兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。