樂東黎族自治縣液槽式高（gāo）效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼（gāng）板製作、表麵靜（jìng）電噴塑，采用插板式吊裝（zhuāng）定位（wèi），不需吊杆調節花蘭等吊裝配件（jiàn）。

2.散流板為鋁板滿孔表（biǎo）麵靜電噴塑。

3.過濾（lǜ）器（qì）為無泄漏型無隔（gé）板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯（xīn）為（wéi）超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單（dān）麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使（shǐ）用場合：

高效過濾器（qì）(HEPA)一般是指（zhǐ）對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為（wéi）製藥企業潔淨車（chē）間的末端過濾裝置，用以（yǐ）提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持（chí）設計（jì）的潔淨級別（bié）在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因（yīn）此對潔淨（jìng）車間（jiān）的高效過濾器（qì）進行檢漏測試，確保其符合要求，是（shì）保（bǎo）證車間潔淨環境的重要（yào）手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌（jun1）製劑生產車間應定期進行高（gāo）效（xiào）過濾器的（de）檢漏試驗。

附DOP檢測說明（míng）：

DOP檢漏法檢測方法

確（què）定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的（de）滲漏，必須在現場（chǎng）對以（yǐ）下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過（guò）濾器框架的密封墊和過濾器組支（zhī）撐框架之間；支撐框架和牆壁（bì）或頂棚之間。

DOP檢（jiǎn）漏的材料、儀器（qì）有：塵源(PAO溶劑（jì）)、TDA-6C氣溶膠（jiāo）發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠（jiāo）發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴（pēn）嘴型氣溶膠生器，它直接（jiē）使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作（zuò）壓力下， 氣（qì）流速度為50~2025f3/min時（shí），可產生10~100ug/mL 濃度的（de）多分散性亞微米級油塵（chén）氣溶膠。使用的氣溶膠光度（dù）計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統（tǒng）中的（de）HEPA, 為使氣溶（róng）膠到達HEPA時時的濃度均（jun1）勻，可將氣（qì）溶膠直接從係統風機的負壓一側引（yǐn）入，如（rú）要（yào）從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎（wān）(美國（guó）環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣（qì）溶膠達到要求濃度，且濃度（dù）波動在一（yī）定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓（yā）一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參（cān）比標準值

按照氣溶（róng）膠光度計操（cāo）作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作（zuò）要求調節發生（shēng）的氣溶膠濃度，使（shǐ）上遊氣溶膠濃（nóng）度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整（zhěng）個濾器麵、濾器與邊框之間（jiān）、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱（xiāng）之（zhī）間（jiān）的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約（yuē）2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃（sǎo）描按直線來回往複（fù）地進行，線條間應重（chóng）疊。檢測過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表（biǎo）明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左（zuǒ）右，在測試的過程中，應經常確認上（shàng）遊氣溶膠的濃度，注意在檢測（cè）過程中應帶防護麵罩和防（fáng）護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄（xiè）漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中（zhōng）， 所有點的%LEAKAGE( 泄（xiè）漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為（wéi）不合格，並將該點標記出來，需（xū）修補或更換。高效過濾（lǜ）器濾料泄漏處允許用專用膠水修（xiū）補（bǔ），但（dàn）是（shì）單個泄漏（lòu）處的麵積（jī）不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於（yú）總（zǒng）麵積的5%，否則必須更換。