克孜勒蘇（sū）柯爾克孜傳遞窗

傳遞（dì）窗的潔（jié）淨度檢測頻（pín）率（lǜ）需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢（jiǎn）測靜（jìng）態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭（shì）內壁，進行（háng）微生物快速（sù）檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒（dú）時間是否達標，燈（dēng）管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。