開封（fēng）層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗（chuāng）主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫（yī）院，大學科研，生（shēng）物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本（běn）要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨（jìng）度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓（yuán）弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽（xiù）鋼冷軋板衝孔設計，並設置加（jiā）強筋;

　　4 、過濾（lǜ）器：初效過濾器采用G4，高效（xiào）過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風（fēng）速（sù）控製（zhì）在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效（xiào）0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風（fēng）機啟動/停止按（àn）鈕，配置內置式電子門互鎖;設置（zhì）紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱（xiāng）體進行拆卸和安裝，便（biàn）於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風（fēng）機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞（dì）窗（chuāng）的內外表麵及框架（jià）均為304不鏽鋼（gāng）冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理（lǐ），表（biǎo）麵（miàn）光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進（jìn）行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用（yòng）鋼化玻璃（lí），鋼化玻璃的（de）厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不（bú）鏽鋼（gāng），厚度≥1.2mm，表麵（miàn）拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流（liú）板（bǎn）采用304不鏽鋼網（wǎng）板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證（zhèng）書;

　　2、設備安裝完畢（bì）後，供應商需要對每台（tái）潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速（sù）、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件（jiàn）資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所（suǒ）有電線（xiàn）都應隱藏不得外露（lù）;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定（dìng）部門校（xiào）準，並可溯源。