酒泉傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的風（fēng）險等（děng）級及法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測（cè）類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能（néng）穩定（dìng）性 符合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。