惠州傳（chuán）遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景（jǐng）的（de）風（fēng）險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻（pín）率及（jí）相關要點（diǎn）：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全（quán）麵檢測

驗（yàn）證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用（yòng）甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測（cè）試 1 次（cì）。

過（guò）濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少（shǎo）檢測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。