淮（huái）北傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測（cè）頻（pín）率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不（bú）同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一（yī）、通用檢測（cè）頻率（lǜ）分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定（dìng）性 符合法（fǎ）規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉（chén）降（jiàng）菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。

壓差（chà）監測（cè）：每（měi）日上班（bān）前（qián）檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧（yǎng）運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。