杭州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗（yàn）證 / 認證檢測

目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大（dà）變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激（jī）光粒子（zǐ）計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養（yǎng）皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日（rì）上班（bān）前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧（yǎng）運行狀態（tài）：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否（fǒu）達（dá）標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。