邯鄲傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用（yòng）場景的風（fēng）險等級及法規要求綜（zōng）合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後（hòu）
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試
適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機（jī）構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開（kāi）門取放（fàng）物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊（biān）緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。
壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計（jì）使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。
