哈爾濱液槽式高（gāo）效送（sòng）風口

DOP高（gāo）效（xiào）送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調（diào）節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴（pēn）塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效（xiào）過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超（chāo）細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效（xiào）送風口參數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高（gāo）效過濾器(HEPA)一般是指（zhǐ）對粒徑（jìng）大（dà）於等（děng）於0.3um粒（lì）子的捕集效率在99.99％ 以上的（de）過（guò）濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的（de）末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨（jìng）室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高（gāo）效過濾器的性能（néng）及其（qí）安裝有（yǒu）關。因此對潔淨車（chē）間的高效過濾器進行檢漏測試，確保（bǎo）其符合要求，是保證（zhèng）車間潔淨環境的（de）重要手段之一。,FDA在（zài）無菌（jun1）藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查（chá）過濾器密封墊、框架（jià）及（jí）過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢（jiǎn）漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器（qì）本身及其安裝是否有明（míng）顯（xiǎn）的（de）滲漏，必須在現場（chǎng）對以下（xià）幾處進（jìn）行（háng）測試：過濾器（qì）的濾材；過濾器的濾材與其（qí）框架內部的連接；過濾器框架的密封（fēng）墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的（de）氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手（shǒu）持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器（qì），它直接使用空氣而不需（xū）要壓縮氣體作為（wéi）動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可（kě）產生10~100ug/mL 濃度的多分散（sàn）性亞微（wēi）米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計（jì）為ATI 2H型光度計，動態測量範圍（wéi）為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高（gāo）效過濾（lǜ）器上遊一側引入PAO氣（qì）溶膠

對於（yú）HVAC係統中（zhōng）的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均（jun1）勻，可將氣溶膠直接從係統風機的（de）負壓一側引（yǐn）入，如要從風管（guǎn）中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美（měi）國環境科學（xué）和（hé）技術學（xué）會)。一般情（qíng）況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃（nóng）度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度（dù）計操作要求進行初始化、設定報警（jǐng）值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要（yào）求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊（yóu）氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃（sǎo）描檢漏（lòu）卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與（yǔ）邊框之間、邊框（kuàng）與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往（wǎng）複（fù）地進行（háng），線條間應重疊。檢測過程（chéng）中（zhōng），若有（yǒu）報（bào）警聲(即%LEAKAGE(泄漏（lòu）率)超（chāo）過0.01%)，表明有泄漏（lòu）。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後（hòu）再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為（wéi）5min 左右，在測試（shì）的過（guò）程中，應經常確（què）認上（shàng）遊氣溶膠的（de）濃度，注意在檢測過程（chéng）中應帶防護麵罩和防（fáng）護眼罩。

高（gāo）效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高（gāo）效（xiào）過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點（diǎn）的%LEAKAGE( 泄漏率（lǜ）%) 都不（bú）超過（guò）0.01%，則判該HEPA合（hé）格，若有一處%超（chāo）過（guò）0.01%，則判為不合（hé）格，並將該點標記出來，需修補或更換（huàn）。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單（dān）個泄（xiè）漏處（chù）的麵積不能大（dà）於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不（bú）能大於總麵積的5%，否則必須更換。