桂林傳遞窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需（xū）根據（jù）行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下（xià）的常見（jiàn）檢測頻率及（jí）相關要點：
檢（jiǎn）測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全（quán）麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉（chén）降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣（qì）流測試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻（pín）率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢（jiǎn）測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒（lì）子（zǐ）計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢（jiǎn）測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計（jì）數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。
表麵清（qīng）潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
