桂林DOP高效送風口

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發布日期：2019/06/04
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詳細（xì）介紹

帶（dài）DOP檢（jiǎn）漏高效過濾器送風口

高效過濾器(HEPA)一般（bān）是（shì）指對粒徑大於等於（yú）0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾（lǜ）器，通（tōng）常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的（de）空氣。潔淨室是（shì）否能（néng）達到和保持設計的潔淨級別在一定（dìng）程度上與高效過濾器的性能及（jí）其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢（jiǎn）漏測試，確保（bǎo）其符合要求，是保證車間（jiān）潔淨環（huán）境（jìng）的重要手段之一。,FDA在無菌（jun1）藥品生產指南中也指出在高效過濾器（qì）安裝後應進行檢漏測試，以檢（jiǎn）查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材（cái）等處的密封性，對於無（wú）菌製（zhì）劑生產（chǎn）車間應（yīng）定期進行高效過濾器的（de）檢漏試驗。

高效過濾器檢漏目的

高效過濾器本身的（de）過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有濾器過（guò）濾效率報（bào）告單和合格（gé）證明。對製藥企業（yè）來說，高效過濾（lǜ）器檢漏是指（zhǐ）高效過濾器及其係統安裝後的現（xiàn）場檢漏，主要是檢查過濾器（qì）濾材中的小針孔和其他損壞（huài），如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的（de）是通過檢查高效過濾器及其與安裝框（kuàng）架連接部位等處的密封性，及時發現高效過濾器本（běn）身（shēn）及安裝中存在的缺

陷，采取相應的補救措施，保證（zhèng）區域的潔淨（jìng）度。

高（gāo）效過濾器

DOP 檢漏法原理

高效過濾器的檢漏（lòu）通（tōng）常采用DOP發生器在濾器上遊發塵，使用光度計（jì）(photometer)檢測濾（lǜ）器上下遊氣溶膠濃（nóng）度（dù）來判定濾器是否有泄漏。發塵（chén）的目的是因高效過濾（lǜ）器上遊塵粒濃（nóng）度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢（jiǎn）測，較（jiào）難發（fā）現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現（xiàn）泄漏。

檢測儀器有兩種，一種是氣溶（róng）膠光度計，另一（yī）種是粒子（zǐ）計數器，高效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計)，是（shì）一（yī）種前散射線性光度計，它（tā）由真空泵、光散射室、光電倍增管（guǎn）、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是（shì）：當氣（qì）流被真空泵抽至光散射室時（shí），其中的顆粒物質散射光線至（zhì）光電倍增管。在光電（diàn）倍增管中，光被轉換成（chéng）電信號，此信號經放大和數字化後由微處理器分析，從而測定散射光的強度（dù）。通過與參比物質產生的信號的對比，可以直接（jiē）測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因此其用途十分廣泛。而粒子計數器，它的測（cè）試值反映的是氣流中粒子個數的濃度（dù）!粒" #$ 並規（guī）定粒徑範圍，其靈敏度較高，對所有塵源氣溶膠適用，選擇餘地較大（dà），但在高效（xiào）過濾器檢（jiǎn）漏中較少使用，兩種儀器測試結果難以定量對比。

高效過濾器DOP檢漏法（fǎ）檢測方法

確定高效過濾器本身（shēn）及其安裝是否有明顯（xiǎn）的滲漏，必須在現場對以（yǐ）下幾處進行測試：過濾器（qì）的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連（lián）接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之（zhī）間；支撐框架（jià）和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有（yǒu）：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠（jiāo）光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴（pēn）嘴型（xíng）氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在（zài）20Pa工作（zuò）壓力下，氣流速度為（wéi）50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性（xìng）亞微（wēi）米級油塵氣溶（róng）膠。使用的氣（qì）溶膠（jiāo）光（guāng）度計為ATI 2H型光度計，動（dòng）態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待（dài）測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠

對於（yú）HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將（jiāng）氣溶膠直接從（cóng）係統風機的負壓一側引入（rù），如要從（cóng）風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風（fēng）管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國（guó）環境科學和技術學會)。一（yī）般情（qíng）況下，保持上遊氣溶膠達到（dào）要求（qiú）濃度（dù），且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上（shàng）的HEPA，氣溶膠直接從係（xì）統風機（jī）的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定（dìng）100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初（chū）始化（huà）、設定報警（jǐng）值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口（kǒu）相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要（yào）求調節發（fā）生的氣溶膠濃度（dù），使上遊氣（qì）溶膠濃度（dù）達到10~20ug/mL。

掃描檢漏（lòu）卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與（yǔ）邊框之間以及邊（biān）框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采（cǎi）樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃（sǎo）描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線（xiàn）條間應（yīng）重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏（lòu）率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處（chù）經（jīng）用矽膠堵漏或緊固以（yǐ）後（hòu）再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常（cháng）確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效（xiào）過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過（guò）濾器泄漏（lòu）率應小於等於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過程中，所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為（wéi）不合格，並將該點標記出來，需修補或更（gèng）換（huàn）。高（gāo）效過濾器濾料泄漏（lòu）處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總（zǒng）麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則必須更換。

氣溶（róng）膠光度計與粒子計數器

風淋室

檢測儀器可使用氣溶膠光度計（jì）或粒子計數器。粒子計（jì）數器（qì）檢測的是粒子的數量分布，常（cháng）以“粒/ L” 單位表示，而光度計檢測的是粒子的質量濃度，以“mg/L”表示（shì）。最多數量分布的粒子與最大濃度分布的粒（lì）子並不處於同一粒徑，因為粒徑與重量成三次（cì）方（fāng）的關係，大粒徑（jìng）的粒子在濃度分布中（zhōng）占（zhàn）有較大（dà）的比重。因此在檢測濾器效率時，使用粒子計數器和光度計得到（dào）的結果會有差別。與粒子計數器（qì）

相（xiàng）比，光度計靈（líng）敏度及精度稍差（chà），因此（cǐ）不用（yòng）來（lái）檢測H13級以（yǐ）上的高效過濾器（qì）及超高效過（guò）濾器。對於製藥企業高（gāo）效過濾器的現場檢（jiǎn）漏而言，因光度計使用方（fāng）便、檢測結果易於判斷（duàn）、對泄漏檢測比較敏感而（ér）得到廣泛應用（yòng）。

檢漏標準

在檢漏結果的判定上，不同的標（biāo）準也有（yǒu）所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器現場檢漏透過（guò）率0.3um，光度計掃描檢漏（lòu）法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要被測過濾器的局部透過率不超過規定的局部值便為合格，H13 級高效過（guò）濾器對應的局部透過（guò）率為0.25%，但要注意這裏的透（tòu）過率是以（yǐ）0.3um 單分散相DOP測試得出的。我國在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高效空氣（qì）過濾器GB13554-92”中關於已安裝過濾器（qì）的泄漏測試，規定使用大氣塵或其它氣溶膠，采用粒子計數器測得泄（xiè）漏濃度，對於高效過濾器，穿透率（lǜ）不應大於過濾（lǜ）器出廠合格穿透率的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試，在實際測試中（zhōng），若（ruò）有泄漏，光（guāng）度計數值會明顯升（shēng）高，易於判斷，高效過濾器泄漏率（lǜ）標準定為小（xiǎo）於等於（yú）0.01%並不影響實際泄漏的檢測。