福(fú)建液槽式高效送風口(kǒu)
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑(sù),采用(yòng)插板式吊裝定位,不需(xū)吊(diào)杆調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器(qì)為無泄(xiè)漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效(xiào)率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維(wéi)紙(zhǐ)。
4.軟接采用單(dān)麵塗層凡布縫製,長度(dù)200。
DOP高效送風口參數說明:
型號規格(gé) | 外形尺寸 | 風量 | 過濾(lǜ)器規格 | 風管尺寸(cùn) | 風閥尺寸(cùn) |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風(fēng)口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對(duì)粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾(lǜ)器,通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以(yǐ)提供潔淨的空(kōng)氣。潔淨室是(shì)否能達到和保持設計的潔淨級別(bié)在一定程度上與(yǔ)高(gāo)效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間(jiān)的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求(qiú),是保證車間潔淨環境的重要(yào)手段之(zhī)一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指(zhǐ)出在高效過濾器安(ān)裝後應進行檢漏測(cè)試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等(děng)處的密封性,對於無(wú)菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢(jiǎn)測說明(míng):
DOP檢漏法(fǎ)檢測方法
確定高效過濾器本(běn)身及其安裝是否有明顯的滲漏(lòu),必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框(kuàng)架內部的連接;過濾器框(kuàng)架的密封(fēng)墊和過濾器(qì)組支(zhī)撐(chēng)框架之間;支撐框架(jià)和(hé)牆壁或頂棚(péng)之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣(qì)溶膠發(fā)生器為ATI TDA-6C.手持(chí)式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它(tā)直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在(zài)20Pa工作壓力(lì)下, 氣(qì)流速(sù)度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度(dù)計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶(róng)膠到達(dá)HEPA時時(shí)的濃度均勻,可將氣溶膠直接從係統風機(jī)的負壓一側引入(rù),如(rú)要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶(róng)膠達到要求(qiú)濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對於(yú)層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶(róng)膠直接從係統(tǒng)風機的負壓一(yī)側引入。
氣溶(róng)膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣溶(róng)膠光度計操作(zuò)要求進行初始化、設(shè)定報警值。將UPSTREAM采樣管(guǎn)與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃度(dù)。按照氣溶膠發生器操作要求調節(jiē)發生的氣溶膠濃(nóng)度,使上(shàng)遊氣溶(róng)膠濃度(dù)達到10~20ug/mL。
掃描(miáo)檢漏卸下HEPA的(de)散流板(bǎn),對整個(gè)濾(lǜ)器(qì)麵、濾器與(yǔ)邊框之間(jiān)、邊框與邊框之間以及邊框與靜(jìng)壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距(jù)濾(lǜ)器(qì)麵約1英寸(約2.54cm),掃描速(sù)度不超(chāo)過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報警(jǐng)聲(即%LEAKAGE(泄漏(lòu)率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用(yòng)矽膠堵漏或緊固以(yǐ)後再(zài)進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在(zài)測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠的濃度,注(zhù)意在檢測過程中應帶防護麵罩和防(fáng)護眼罩(zhào)。
高效過濾器DOP檢漏法(fǎ)結果判(pàn)定及處理
高效過(guò)濾器泄漏率應(yīng)小於等於0.01%。若(ruò)HEPA在檢(jiǎn)測過程(chéng)中, 所有點的(de)%LEAKAGE( 泄(xiè)漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格(gé),並將該(gāi)點標記(jì)出來,需修補或更(gèng)換。高效過濾器濾料(liào)泄漏處(chù)允許用專用膠水(shuǐ)修補,但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積(jī)的1%,全部泄漏處的麵積不能大於(yú)總(zǒng)麵積的(de)5%,否則必須(xū)更換。








