鄂州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場（chǎng）景下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測（cè）頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如（rú）塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用（yòng）氣溶膠（jiāo）發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊（biān）緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢（jiǎn）測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物（wù）快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。