鄂爾（ěr）多斯傳（chuán）遞窗

傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高（gāo）頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則（zé）。以下（xià）是不同（tóng）場景下的（de）常見檢測頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日（rì） / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第（dì）三方（fāng）認（rèn）證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測（cè）試 1 次。

過濾（lǜ）器（qì）泄漏（lòu）：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用（yòng）激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生（shēng）物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境（jìng）的（de）壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。