東營層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要（yào）是用在生物潔淨區作（zuò）為物品（pǐn）的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨（jìng）及應用的各種（zhǒng）潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求（qiú）：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部（bù）四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采（cǎi）用層流設計，氣流流（liú）向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔（kǒng）設計，並設置加強（qiáng）筋（jīn）;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風（fēng）速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效（xiào）出風均流板下方（fāng）150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯（xiǎn）示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功（gōng）能：風機啟動/停止（zhǐ）按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外（wài）燈應出於（yú）開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用（yòng）304不鏽鋼網板。

層流（liú）傳遞窗材質（zhì）要求

　　1、層流傳遞窗的內外（wài）表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚（hòu）度≥1.5mm，表麵（miàn）進行拋光（guāng）處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼（gāng），厚度≥1.2mm，表麵進（jìn）行拋光處理，表麵光潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼（gāng）化（huà）玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用（yòng）304不（bú）鏽鋼，厚度≥1.2mm，表（biǎo）麵拋光（guāng）處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器（qì）出風麵均流板采（cǎi）用304不鏽（xiù）鋼網板，板（bǎn）材厚度（dù）≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具（jù）有法定資質（zhì）的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝（zhuāng）完畢後（hòu），供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲（shēng）和（hé）氣流流型等)，並提供相關測試報告（gào）;

　　3、提供（gòng）符合GMP標準的驗證文（wén）件資料:功能說明/設計說（shuō）明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙（xì）采用食品級中性密（mì）封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保（bǎo）養和檢修;

　　3、 所有電（diàn）線都應隱藏不（bú）得外露;

　　4、所有儀表及測（cè）試（shì）用儀器儀表都需（xū）經法（fǎ）定部門（mén）校準，並可溯源。