定西傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合（hé）確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測（cè）頻率及相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分（fèn）類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準要（yào）求

頻率（lǜ） 每日（rì） / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項（xiàng）目 壓差、紫外（wài）強（qiáng）度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅（miè）菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧（yǎng） / 甲醛（quán）殘（cán）留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設（shè）備每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至（zhì）少檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消（xiāo）毒（dú）。

壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。