重慶傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原（yuán）則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測（cè）頻率及相關要點：

一、通用檢測（cè）頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項（xiàng）目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第（dì）三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需（xū）重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立（lì）即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消（xiāo）毒（dú）時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。