成都（dōu）傳遞（dì）窗（chuāng）
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：
檢測類（lèi）型
日常 / 基礎檢（jiǎn）測（cè）
定期 / 全麵檢測（cè）
驗（yàn）證 / 認證檢測
目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）
典型項目 壓（yā）差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣（qì）流測（cè）試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認（rèn）證：委（wěi）托有資質的機構（gòu）進行全麵（miàn）檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢（jiǎn）測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用（yòng）棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒（dú）。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時（shí）間是（shì）否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時（shí）需更（gèng）換（huàn））。
