長春傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻（pín）率需（xū）根據行（háng）業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率（lǜ）及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗（yàn）證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重（chóng）大變更後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效（xiào）過濾器（qì）邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環（huán）境（jìng）的壓差（如潔淨區（qū）保（bǎo）持 + 10Pa），壓差（chà）異（yì）常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用（yòng）時（shí）間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。