安順傳遞窗
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻（pín）率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定（dìng）期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢測（cè）
目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重（chóng）大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒（lì）子（zǐ）、沉（chén）降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證（zhèng）：委托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至（zhì）少（shǎo）測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器（qì）掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器（qì）檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
